High Purity 50700-72-6 Vecuroniumbromid med BP USP EP kvalitetsstandard
| Produktnavn | Vecuroniumbromid |
| Synonymer | (+)-1-(3,17-Diacetoxy-2-piperidino-5-androstan-16-yl)-1-methylpiperidiniumbromid |
| CAS-nr. | 50700-72-6 |
| Udseende | Hvidt pulver |
| Molekylær formel | C34H57BrN2O4 |
| Molekylær vægt | 637,74 |
| Ansøgning | Farmakarakter eller forskningsformål |
| Pakning | Som du bad om |
| Opbevaring | Opbevar i tætte, lysbestandige beholdere på et køligt sted |
| AnalysecertifikatTest efter:BP2013/EP8.0 Vecuroniumbromid(CAS-nr.50700-72-6) | ||
| ARTIKLER | STANDARDER | RESULTATER |
| Udseende | Hvide eller næsten hvide krystaller eller krystallinsk pulver | Overholder |
| Opløselighed | Lidt opløseligt i vand, let opløseligt i methylenchlorid, tungtopløseligt i acetonitril og i vandfri ethanol. | Overholder |
| Identifikation | IR: Spektrum udviser maksima ved de samme bølgelængder som referencestandardens | Overholder |
| Reagerer på test for bromider | Overholder | |
| Opløsningens udseende | Opløsningen er klar og ikke klar end BY7 | Overholder |
| Vand | ≦4,0 % | 0,88 % |
| Specifik rotation | +30,5° til +35,0° | +33,9° |
| Restprodukt ved antænding | ≦0,1 % | 0,065 % |
| Relaterede stoffer | Relateret forbindelse D: Ikke mere end 0,25 %Relateret forbindelse E: Ikke mere end 0,25 % Relateret forbindelse C: Ikke mere end 0,25 % Relateret forbindelse A: Ikke mere end 0,25 % Relateret forbindelse B: Ikke mere end 0,25 % Individuel ukendt urenhed: Ikke mere end 0,10 % Samlede urenheder: Ikke mere end 0,7 % | Ikke fundetIkke fundet 0,052 % Ikke fundet Overholder 0,045 % 0,13 % |
| Assay (HPLC) | Mellem 99,0% vægt/vægt til 101,0% vægt/vægt på tørret basis | 99,86 % |
| Bakterielle endotoksiner | ≦10EU/mg | 8,8 EU/mg |
| Konklusion | Den opfylder BP2013/EP8.0-standarderne. | |
| AnalysecertifikatTest i henhold til: USP40 Vecuroniumbromid (CAS#50700-72-6) | ||
| ARTIKLER | STANDARDER | RESULTATER |
| Udseende | Hvide eller næsten hvide krystaller eller krystallinsk pulver | Overholder |
| Opløselighed | Lidt opløseligt i vand, let opløseligt i methylenchlorid;tungtopløselig i acetonitril og i vandfri ethanol. | Overholder |
| Identifikation | IR: Spektrum udviser maksima ved de samme bølgelængder som referencestandardens | Overensstemmer |
| Retentionstiden for hovedtoppen i kromatogrammet af assaypræparatet svarer til den i kromatogrammet af standardpræparatet som opnået i assayet. | Overensstemmer | |
| Reagerer på test for bromider | Overensstemmer | |
| Tab ved tørring | ≦2,5 % | 0,96 % |
| Specifik rotation | -16° til -20° | -19,6° |
| Restprodukt ved antænding | ≦0,1 % | 0,069 % |
| Tungmetaller | Ikke mere end 10 ppm | <10 ppm |
| Relaterede stoffer | Pancuroniumbromid: Ikke mere end 0,5 %Relateret forbindelse F: Ikke mere end 0,5 % Relateret forbindelse C: Ikke mere end 0,5 % Relateret forbindelse A: Ikke mere end 0,3 % Relateret forbindelse B: Ikke mere end 0,5 % Individuel ukendt urenhed: Ikke mere end 0,10 % Samlede urenheder: Ikke mere end 1,0 % | Overholder0,055 % Ikke fundet Ikke fundet Ikke fundet 0,048 % 0,16 % |
| Assay (HPLC) | Mellem 98,0% vægt/vægt til 102,0% vægt/vægt på tørret basis | 99,95 % |
| Resterende opløsningsmidler | Methanol ≦ 200 ppmMethylenchlorid≦ 600 ppm Acetone≦ 500 ppm n-heptan≤5000 ppm | Ikke fundet89 ppm Ikke fundet 790 ppm |
| Bakterielle endotoksiner | ≦10EU/mg | 8,6 EU/mg |
| Konklusion | Den opfylder USP40-standarderne. | |
Virksomhedsoplysninger
√ Lederlagets fulde erfaring med fabriks- og dygtige teknikere følgere; √ Kvalitet er altid vores vigtigste overvejelse, Strengt QC-system; √ 11 års erfaren eksportsalgsteam; √ Uafhængigt R&D laboratorium; √ To underskrevne langsigtede GMP-workshops; √ Rige ressourcer af masser af ledige fabrikker til tilpasset projekt; √ Højeffektivt arbejdsteam med ensartet vej.
