Farmaceutisk kvalitet 209216-23-9 Entecavirmonohydrat til behandling af kronisk hepatitis B
Produktnavn | Entecavir monohydrat |
Synonymer | 2-amino-1,9-dihydro-9-[(1S,3R,4S)-4-hydroxy-3-(hydroxymethyl)-2-methylencyclopentyl]-6H-purin-6-on monohydrat |
CAS-nr. | 209216-23-9 |
Udseende | Hvidt til råhvidt pulver |
Molekylær formel | C12H15N5O3.H2O |
Molekylær vægt | 295,30 |
Brug | Farmaceutisk karakter eller forskningsformål |
Pakning | Som du bad om |
Opbevaring | Opbevar i tætte, lysbestandige beholdere på et køligt sted |
Entecavir monohydrat Cas: 209216-23-9 | ||
genstande | Standard | Resultater |
Udseende | Hvidt til råhvidt pulver | Overholder |
Optisk rotation | +24,0°—+28,0°(DMF:MeOH=1:1 c=1%) | +27,0° |
Identifikation | A: Ved IR, For at matche med arbejdsstandard | Overholder |
B: Ved HPLC skal opbevaringstiden matche arbejdsstandarden | Overholder | |
Vand | 5,8 %-6,5 % | 6,1 % |
Isomer | Single ≤0,1 % | 0,02 % |
I alt ≤0,5 % | 0,02 % | |
Relaterede stoffer | Enkelt urenhed ≤0,1 % | 0,05 % |
Samlede urenheder ≤0,3 % | 0,07 % | |
Restprodukt ved antænding | ≤0,1 % | 0,04 % |
Tungmetaller | £ 10 ppm | Overholder |
Resterende opløsningsmidler | Skal passe til standarden | Overholder |
Assay | ≥99,8 % | 99,9 % |
Konklusion:Overholder de interne standarder. |
Virksomhedsoplysninger
√ Lederlagets fulde erfaring med fabriks- og dygtige teknikere følgere; √ Kvalitet er altid vores vigtigste overvejelse, Strengt QC-system; √ 11 års erfaren eksportsalgsteam; √ Uafhængigt R&D laboratorium; √ To underskrevne langsigtede GMP-workshops; √ Rige ressourcer af masser af ledige fabrikker til tilpasset projekt; √ Højeffektivt arbejdsteam med ensartet vej.Skriv din besked her og send den til os