USP 175865-59-5 Valganciclovirhydrochlorid til antiviral
| Produktnavn | Valganciclovir hydrochlorid |
| Synonymer | L-valin,2-[(2-aMino-1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropylester,hydrochlorid(1:1);2-[(2- amino-6-oxo-6,9-dihydro-3H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropyl(2S)-2-amino-3-methylbutanoatehydKemisk bogrochloridhydrat;L-valin,2-[(2-amino- 1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropylester, monohydrochloridhydrat |
| CAS-nr. | 175865-59-5 |
| Udseende | Hvidt eller råhvidt krystallinsk pulver |
| Molekylær formel | C14H22N6O5.HCl |
| Molekylær vægt | 390,83 |
| Brug | Farmaceutisk karakter eller forskningsformål |
| Pakning | Som du bad om |
| Opbevaring | Opbevar i tætte, lysbestandige beholdere på et køligt sted |
| Valganciclovir hydrochlorid Cas:175865-59-5 | ||
| genstande | Standard | Resultater |
| Udseende | Hvidt eller råhvidt krystallinsk pulver | hvidt pulver |
| Identifikation | Infrarød Absorption: Svarer til referencestandardensUltraviolet Absorption: Svarer til referencestandardenEn opløsning i vand (1 ud af 20) opfylder kravene i testene for klorid | Overholder Overholder
Overholder |
| Isopropylalkohol | ≤1,0 % | 0,13 % |
| Vand | ≤8,0 % | 4,5 % |
| Tungmetaller | ≤20 ppm | Overholder |
| Pd | ≤10 ppm | ＜10 ppm |
| Rest ved tænding | ≤0,1 % | 0,02 % |
| Relaterede urenheder | Valganciclovir: /Ganciclovir: ≤1,5 %Guanin: ≤1,5 % Methoxymethylguanin: ≤0,3 % Isovalganciclovir: ≤0,5 % Monoacetoxyganciclovir: ≤0,15 % Bis-valin påske af ganciclovir: ≤0,1 % Homolog af valganciclovir: ≤0,25 % Imp H: ≤0,1 % Imp I: ≤0,1 % Ganciclovir monopropionat: ≤0,15 % Valganciclovirdimer (stereoisomer A): ≤0,1 % Valganciclovirdimer (stereoisomer B): ≤0,1 % Valganciclovirdimer (stereoisomer C): ≤0,1 % Enkelt anden identificeret urenhed: ≤0,1 % Samlet anden identificeret urenhed: ≤0,1 % Ganciclovir mono-N-methylvalinat (test 2): ≤0,3 % Enkelt uidentificeret urenhed (test 1 og 2): ≤0,1 % Samlet uidentificeret urenhed (test 1 og 2): ≤0,25 % Samlede urenheder (test 1 og test 2): ≤3,0 | /0,02 %0,01 % 0,03 % 0,02 % ND 0,04 % 0,01 % 0,01 % 0,004 % ND ND ND ND Maks. 0,04 % 0,04 %
0,02 % Maks. 0,02 % 0,13 % 0,78 % |
| Diastereomer forhold | 45:55 til 55:45 | 54:46 |
| Enantiomer renhed af valganciclovir | ≥97,0 % | 99,9 % |
| HPLC-assay | 97,0 %–102,0 % | 98,8 % |
| Konklusion: overholder USP40. | ||
Virksomhedsoplysninger
√ Lederlagets fulde erfaring med fabriks- og dygtige teknikere følgere; √ Kvalitet er altid vores vigtigste overvejelse, Strengt QC-system; √ 11 års erfaren eksportsalgsteam; √ Uafhængigt R&D laboratorium; √ To underskrevne langsigtede GMP-workshops; √ Rige ressourcer af masser af ledige fabrikker til tilpasset projekt; √ Højeffektivt arbejdsteam med ensartet vej.
